2023年1月12日,中科合创(北京)科技成果评价中心组织专家,在昆明召开了由昆明医科大学等单位完成的“民族药臭灵丹研发关键技术及其临床推广应用”项目科技成果评价会。专家审阅了项目方提供的资料,听取了技术总结报告,经质询、答疑和讨论,形成如下意见:
一、项目成果资料齐全规范、数据翔实,符合科技成果评价要求。
二、项目组围绕臭灵丹产品开展系列研究,完成3个臭灵丹中成药研发,并实现产业化;制定臭灵丹药材和灵丹草颗粒国家标准,助推其载入2020版《中国药典》。
三、项目组首次通过多中心RCT临床试验确证灵丹草颗粒治疗季节性流感的临床疗效,为灵丹草颗粒临床价值精准定位提供了确凿的循证医学证据。
四、项目组首次阐明臭灵丹通过臭灵丹酸对甲型流感病毒感染相关宿主信号通路NF-КB、P38/MAPK、STAT1、I 型干扰素和PD-L1/2的抗炎抗氧化作用产生抗病毒效应。
五、项目组发现系列新化合物和活性分子;首次发现臭灵丹在应激逆境环境下诱导合成的新颖呋喃型桉烷倍半萜物质有一定植株新型防御功能。
六、项目组建立了臭灵丹活性成分群富集技术,首次发现臭灵丹不同组分有治疗急慢性咽炎和抗甲型流感病毒、Ⅱ型登革病毒的潜在临床价值。
项目历时20余年,依托国家自然科学基金项目、科技部“十一五支撑计划”新产品研发专项、云南省应用基础研究基金等12个项目,获授权专利10项、公开专利3项;发表学术论文51篇,其中SCI论文10篇,含Nature Index论文1篇;出版专著2部。获得新药再注册批件3个、医院制剂批件1个、云南省自主创新产品证书1份、云南医疗机构优秀中药制剂1个。获1个药品和1种药材国家质量标准。新获建云南省重点实验室1个、云南省工业产品质量控制和技术评价实验室1个;建设云南省院士专家工作站1个、省创新团队和市创新团队各1个;新增获得药学一级学科博士点。研究工作在2家企业得到应用,近三年实现新增销售348656万元、新增利润29116万元;灵丹草颗粒被云南省中医药学会等单位推荐为“新冠”临床用药。
综上所述,专家组一致认为该项目总体达到国际先进水平。
专家组成员
杨鸿生 云南省卫生健康委员会主任医师
肖春杰 云南大学教授
代解杰 中国医学科学院医学生物学研究所研究员
徐贵丽 中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院主任药师
张 峻 昆明医科大学第一附属医院主任药师
贺建昌 云南省中医医院主任药师
杨 莹 云南大学附属医院主任医师