2024年3月1日，中科合创(北京)科技成果评价中心组织专家，在昆明召开了由云南省药物依赖防治研究所完成的“阿片类物质成瘾者服用美沙酮口服液的群体药动学模型构建及评价”项目科技成果评价会。专家审阅了项目方提供的资料，听取了技术总结报告，经质询，答疑和讨论，形成如下意见：

　　一、项目成果资料齐全规范、数据翔实，符合科技成果评价要求。

　　二、该项目在西山区科技计划重点项目支持下，针对我国美沙酮维持治疗病人没有进行过系统的药动学研究，导致美沙酮在我国临床用药中缺乏药理学数据支撑的情况，采用群体药动学研究方法，回顾性收集受试者日常服用美沙酮期间的美沙酮血药浓度数据及临床资料，通过非线性混合效应模型法(NONMEN)进行数据分析处理，获得了美沙酮在维持治疗患者体内的群体药动学(PPK)参数，包括半衰期、吸收和消除数率常数等，分析了美沙酮维持治疗(MMT)中血药浓度达到稳态人群的药动学特点及其影响因素，为我国美沙酮维持治疗的合理用药提供了药理学理论基础和临床用药指导。主要创新点如下：

　　(1)首次在国内将群体药动学研究理论和方法应用于使用美沙酮维持治疗的阿片类物质成瘾者，阐明了美沙酮在该群体中的药代动力学特征。

　　(2)率先在此类人群中采用NONMEM法分析收集到的零散数据，共收集了896个美沙酮血药浓度数据点，以及与血药浓度数据相关联的150份美沙酮维持治疗患者的临床病例进行相关研究，获得了国内美沙酮在维持治疗人群中药代动力学的重要数据。

　　(3)首次阐释了合并艾滋病感染者使用抗病毒药物对美沙酮代谢的影响，对美沙酮临床合理使用具有重要指导意义。

　　研究成果应用于指导美沙酮维持治疗，使治疗更符合我国美沙酮维持治疗人群的生理和病理特点，为美沙酮的临床合理用药提供了理论依据。

　　综上所述，专家组认为该项目总体达到国内先进水平，一致同意通过科技成果评价。

专家组成员

　　杨鸿生　昆明医科大学第一附属医院教授

　　洪仕君　昆明医科大学教授

　　李　洪　云南省疾病预防控制中心主任医师

　　肖伟烈　云南大学研究员

　　和**　　云南*****研究员