2024年12月13日,中科合创(北京)科技成果评价中心组织专家,在北京召开了由山东宜岛康制药有限公司完成的“银杏叶颗粒制剂及质量研究”项目科技成果评价会。专家组听取了项目组的汇报,审阅了相关资料,经质询和讨论,形成如下评价意见:
一、项目技术资料齐全,符合科技成果评价要求。
二、项目围绕银杏叶颗粒制剂及质量开展系统研究,取得的主要创新成果如下:
1.银杏叶颗粒剂因为质量不稳定等问题长期不能上市,所以本项目优化了银杏叶颗粒剂的制粒和干燥工艺,解决了颗粒剂混合不均匀和干燥时间过长、颗粒成型困难、有效成分不稳定等问题,缩短了生产周期,提高了产品质量和稳定性,银杏叶颗粒有效期由24个月提高到36个月。
2.建立了银杏叶颗粒剂总黄酮醇苷和萜类内酯的含量测定方法,通过优化样品前处理方法,减少了辅料对含量测定的干扰,提高了含量测定的专属性和准确性。
三、项目已获得相关专利,目前已工业化生产银杏叶颗粒制剂,取得了显著的经济和社会效益,应用前景广阔。
专家组一致认为:该项目成果总体达到了国际先进水平。
专家组成员
杨秀伟 北京大学药学院教授
李曼玲 中国中医科学院中药研究所研究员
吴 霞 首都医科大学教授
李先恩 中国医学科学院药用植物研究所研究员
马 群 北京中医药大学中药学院教授