2024年2月25日,中科合创(北京)科技成果评价中心组织专家,召开了由大悦创新(苏州)医疗科技股份有限公司完成的“基于移动智慧医疗的高精度多频段盆底诊疗关键技术研发及产业化”项目科技成果评价会。专家组审阅了项目方提供的技术资料,听取了技术总结汇报,经质询和讨论,形成如下意见:
一、项目技术材料齐全,符合科技成果评价要求。
二、该成果主要创新点如下:
1)针对盆底功能障碍性疾病,建立了包含智能移动应用、云端及患者数据管理系统、患者依从性管理系统的移动智慧诊疗平台,实现盆底健康评估诊断、患者数据临床分析、个性化治疗方案生成,促进盆底康复诊疗向家庭化发展,有效提升了患者治疗效果和安全性。
2)提出基于中频载波调制方式的低频治疗方法,实现多频段的神经肌肉电刺激、多通道高精度的肌电生物反馈技术,进一步提升了盆底康复治疗效率和有效性。
3)提出基于智能加密技术的阴道电极认证算法,具备匹配认证、身份识别、时长检测等功能,首次实现在盆底诊疗方面的应用,降低了用户混用、电极错用的潜在风险。
三、该项目产品获得1项Ⅱ类国家医疗器械产品注册证。共授权发明专利9项、实用新型专利8项、外观专利15项,获得软件著作权14项。
综上,专家组认为,该成果在家用盆底功能障碍性疾病移动智慧诊疗领域达到国际先进水平,其中基于盆底肌治疗仪的移动智慧平台技术及阴道电极加密认证技术达到国际领先水平,同意通过科技成果评价。
专家组成员
匡绍龙 深圳技术大学健康与环境工程学院教授
孙智晶 北京协和医院妇产科主任医师、教授
刘文勇 北京航空航天大学生物与医学工程学院副教授
彭 澎 北京协和医院妇产科副主任医师、副教授
侯文杰 苏州大学附属第四医院副主任医师