2017年5月24日,中科合创(北京)科技成果评价中心组织专家,在济南召开了由山东鲁抗医药股份有限公司完成的“利福喷丁分散片研制及产业化”项目科技成果评价会。评价委员会听取了项目组的研究报告,审查了相关资料,经质询、讨论,形成如下评价意见:
一、提供的技术资料齐全、完整,符合科技成果评价的要求。
二、利福喷丁分散片为国内独家产品,处方工艺先进合理,选用的强力崩解剂能使片剂迅速崩解,具有良好的水分散性能,能适应更广泛的患病人群的不同需求(特别适合于吞咽有困难的老年人和小孩)。
三、利福喷丁分散片产品质量稳定,崩解快、起效迅速。人体生物等效性试验表明,与市售胶囊生物等效。
评价委员会一致认为:该产品研制成功填补了国内空白,上市后取得了较好的社会和经济效益,临床应用前景广阔。根据查新结论,成果达到国内同类产品领先水平。
出席嘉宾名单
翟光喜 山东大学药学院教授
万国庆 中国计量科学研究院医学与生物计量研究所教授级高工
吴 霞 首都医科大学教授
张兰英 山东省药物研究院教授
牛 冲 山东省食品药品检验研究院副主任药师
黄贵华 山东大学药学院教授
郭瑞臣 齐鲁医院教授