根据国家食品药品监督管理总局对输液产品要求,盐酸克林霉素氯化钠注射液的灭菌工艺必须达到115℃ 30分钟(F0>8),但以此条件进行灭菌,该产品在灭菌过程中会出现分解产生有关物质,超过质量标准规定的有关物质范围,而有关物质多将会对人体产生不良反应,同时也不符合国家质量标准要求。要求达到目标:请有关技术专家对此进行研究,要求盐酸克林霉素氯化钠注射液产品灭菌工艺为115℃ 30分钟(F0>8),且有关物质等均符合国家食品药品监督管理总局该产品的质量标准要求。
临床需要肝细胞癌是最常见的恶性肿瘤之一,但目前临床上用于肝细胞癌筛查和诊断的血液检查方法仍以甲胎蛋白检测为主,其特异性好但敏感度较差,目前缺乏敏感度高、特异性好的筛查及早期诊断方法。技术储备该项目团队以基因和蛋白标记物为组合,进行肝细胞癌的早期诊断和筛查,灵敏度较高,可通过与甲胎蛋白的联合使用,减少目前甲胎蛋白检测的漏检问题,可提高人群中早期肝癌筛查的检出率。该技术便捷可靠,已在900多例病患及对照上进行了验证,目前正在进行SFDA注册申请相关工作。专利申请目前已申请专利一项,由该项目负责人与医院共同申请。技术难度该技术目前已经较为成熟,其主要难度在于其使用规范、流程的编制及推广。竞争情况分析行业现状类似竞争性在研技术较多,但目前临床筛查及早期诊断仍以甲胎蛋白检测为主。市场前景由于肝细胞癌发病率较高,我国肝癌高危人群约1亿,市场前景巨大。以目前的甲胎蛋白检测价格为100元/次进行参照,其市场规模巨大。医院意向医院较为鼓励科技成果转化,目前正在制定相关政策细则。
中国矿业开采较为混乱,留下大量采空区成为安全隐患,为此该企业进行注浆填补,但由于矿井下的空间限制,现有填充工艺的上料、输送料及卸料多由人工手动完成,由此会产生大量的粉尘,危险系数高。现企业拟研发一种采用软管连接矿车、输送机和材料计量储存仓,并能依靠气流的压力差来实现灰料的自动传输、上料、卸料的设备。同时在需要的部位加配各种智能装置,以此来控制灰、水及其他添加剂的比例,将信息反馈至智能控制中心,从而实现全自动控制。
液相芯片检测体系由许多大小均一的聚苯乙烯圆形微球(直径5.5~8.2 μm)为主要基质构成,这种微球结合了两种不同颜色的荧光染料(红色和橙色),当微球被635nm的激光照射后,能发射658nm和712nm的荧光。比较二者发射光的比率,最多能够区分100种不同的荧光微球。运用精密的流式细胞技术、数字信号处理器和先进的激光技术,根据事先确定的荧光发射比率,该仪器能鉴定出每一种不同颜色的微球。在分析检测过程中,多色微球可通过羧基与不同的分析物质 (抗原、抗体、寡核苷酸探针等)的氨基结合.加入检测样本充分混合,再和能与报告分子结合的第三种荧光染料(绿色荧光染料PE, Phycoerythrin) 相互作用。开发表面带有均匀羧基基团及结合两种荧光染料(red和infrared)的大小均匀的(直径5.5~8.2 μm)聚丙乙烯磁性微珠。