以牛羊胆酸为原料合成高纯度熊去氧胆酸,拟解决下面两个技术问题:(1)充分考虑合成成本、急需工艺简单、易于车间产业化生产的熊去氧胆酸合成路线。(2)利用柱层析、高效液相制备色谱等技术对熊去氧胆酸除杂质,使其纯度达到95%以上。技术难点:充分考虑合成成本、急需工艺简单、易于车间产业化生产的熊去氧胆酸合成路线。利用柱层析、高效液相制备色谱等技术对熊去氧胆酸除杂质,使其纯度达到95%以上。
甲硝唑生产过程中产生大量的乙二醇,导致未反应的2-甲基-5硝基咪唑溶解在乙二醇中,生成的甲硝唑产品也溶解在乙二醇中,产生生产成本高,废水处理困难的问题。需要一种乙二醇产品纯度和回收效率提升的技术,(科技成果评价)实现以下目标:1.利用减压蒸馏,除掉大部分水份,能够回收20%-40%的乙二醇。2.科学处理残余乙二醇,降低焚烧成本。
根据国家食品药品监督管理总局对输液产品要求,盐酸克林霉素氯化钠注射液的灭菌工艺必须达到115℃ 30分钟(F0>8),但以此条件进行灭菌,该产品在灭菌过程中会出现分解产生有关物质,超过质量标准规定的有关物质范围,而有关物质多将会对人体产生不良反应,同时也不符合国家质量标准要求。要求达到目标:请有关技术专家对此进行研究,要求盐酸克林霉素氯化钠注射液产品灭菌工艺为115℃ 30分钟(F0>8),且有关物质等均符合国家食品药品监督管理总局该产品的质量标准要求。